法治建设需跟上数智医疗步伐
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不久前，北京市发布医疗领域国家人工智能应用中试基地阶段性成果，持续孵化落地一批兼具社会效益与产业价值的医疗AI创新产品。数智医疗，正悄然重塑普通人看病就医的每一个环节。
从产业形态看，数智医疗已从技术研发阶段逐步迈入规模化应用，形成覆盖辅助诊断、精准筛查、远程会诊、健康管理的全场景服务体系，对医疗健康产业高质量发展的赋能效应全面凸显。基层优先的导向进一步明确，2030年基层诊疗智能辅助应用将基本实现全覆盖，二级以上医院普遍开展医学影像智能辅助诊断、临床诊疗智能辅助决策等人工智能技术应用，这将有力破解优质医疗资源分布不均的难题。
从发展效能看，数智医疗通过效率跃升、质量优化与普惠覆盖，将技术赋能全面转化为服务能力的系统性提升。效率层面，数智辅助诊断将单张病理切片分析从小时级压缩至分钟级，远程医疗、智能随访打破时空限制。数据显示，截至2025年12月份，我国互联网医疗用户达4.11亿，有效缓解“看病难、看病远”问题。质量层面，精准医疗、智能影像分析提升诊疗精准度，推动医疗服务从经验驱动向数据驱动转型。普惠层面，数智技术大幅降低基层医疗服务成本，让农村、老年等群体共享优质医疗资源，助力基本公共服务均等化目标落地。
产业发展也伴随多重风险挑战。例如，算法黑箱导致诊疗依据不可解释，易引发责任认定纠纷；权责边界模糊，数智医疗事故中开发者、医疗机构、医务人员的责任划分缺乏明确法律依据。又如，数据安全隐患突出，健康数据泄露可能导致精准诈骗、隐私侵权等。面对这些问题，应从立法、监管、权益保障、协同共治4个维度发力，以法治护航，让数智医疗更好地发挥用武之地。
加快人工智能立法。在人工智能综合立法进程中，应界定法律责任主体，明确开发者承担算法缺陷责任、医疗机构承担应用管理责任、医务人员承担临床决策责任，建立“全程留痕、可追溯、可追责”机制。完善数据治理规则，推行医疗数据分类分级管理制度，规范数据采集、使用、共享全流程，严禁超范围收集健康信息，强化数据泄露惩戒力度。
健全风险监管体系。建立以风险等级为基础的数智医疗产品精准监管模式，搭建全国统一的数智医疗风险监测平台，及时预警算法偏差、数据安全等隐患；完善不良事件报告制度，对违规应用、造成损害的主体依法从严处罚。
强化公平普惠保障。建立公共资源倾斜机制，明确财政资金优先支持基层医疗机构数智设备配置、系统升级；制定适老化、适残化标准，规范数智医疗界面设计、操作流程，保障老年、残障等数字弱势群体使用权益。破除数据壁垒，通过立法推动跨机构、跨区域医疗数据共享互认，解决“检查重复做、结果互认难”问题。完善医保衔接机制，将合规数智医疗服务纳入医保支付范围，降低基层群众使用成本。
构建多元协同共治格局。构建行政监管、行业自律、社会监督协同发力的治理体系，卫健、药监、医保、网信等部门建立联合监管机制，明确职责分工、消除监管盲区；推动行业协会制定数智医疗伦理准则、技术标准，引导企业合规经营。完善公众参与机制，畅通投诉举报渠道，强化舆论监督。加强法治宣传，提升医疗机构、企业、群众的法治意识与风险防范能力，形成全社会共同维护数智医疗安全与公平的良好氛围。
王晓燕
来源：经济日报
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